航天二院航天長峰“ECMO系統研發”項目動物實驗圓滿成功
發布時間：2024-10-09
信息來源: 中國航天科工二院
近日，航天二院航天長峰牽頭承擔的國家重點研發計劃“ECMO系統研發”項目動物實驗圓滿成功。此次實驗是國內該領域首次按照國家藥監局相關法規最新要求，以最嚴抗凝方案完成的動物實驗。
本次動物實驗分五批次進行。實驗過程中未發生器械相關并發癥，所有批次實驗羊存活率百分之百，產品整體性能及跨膜壓差等核心指標顯著優于已上市同類產品，標志著航天長峰自主研發ECMO（ACM9000）已完全達到臨床使用性能，即將開啟全面臨床試驗沖刺階段，力爭早日為重癥領域生命支持和人民健康提供優異可靠的航天方案。
實驗表明，航天長峰自主研發的ECMO系統在實驗羊身上運轉穩定良好，ECMO氣血交換核心組件“膜肺”，未見明顯血栓，跨膜壓差低，氣血傳輸性能及血液相容性變現優異；ECMO核心部件離心泵，血液破壞性小，溶血性能優異；智能多參數測控集成一體系統，實現血氣/血流/溫度/壓力多參數監測；熱交換水箱小體積，大流量，能夠實現快速降溫，出口溫度穩定。
動物實驗的成功是項目組全體參研單位共同努力的結果。公司持續強化產品能力和產業化能力建設，目前，已具備ECMO全系統產品小批量生產能力。（文/李晉渝）
